根據《建設項目竣工環境保護驗收管理辦法》、《關於規範建設單位自主開展建（jiàn）設項目竣工環境保護驗收的通知（zhī）（征求（qiú）意見稿）》等有關規定，建設單位於2024年6月委（wěi）托蘇州環（huán）優檢測（cè）有限公司承（chéng）擔本項目的竣工環境保護驗收監（jiān）測工作，驗收單位於2023年6月組織驗收組踏勘（kān）了建設項目現場，對驗（yàn）收調查報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環境保護工作（zuò），現對該項目竣工環境保護（hù）驗收（shōu）調查報告及驗收意見進行公示。

一、建設項目情況（kuàng）簡述

蘇州聖蘇新藥（yào）開發有限公（gōng）司成立於2008年6月30日，注（zhù）冊資本（běn）215美元，位於蘇州市吳中經濟技術開發區（qū）吳中大（dà）道2588號，經（jīng）營範圍：藥物臨（lín）床前及臨床研究，藥物研（yán）究開（kāi）發服務，生物分析化學研究，以及新藥研發谘詢服務。現決（jué）定對（duì）實驗數量進行擴增，增加實驗動物種（zhǒng）類（lèi），建設年（nián）增加600份藥物（wù）分析檢測報告項目，該項目已在蘇州吳中經濟技術開發區管理委員會進行備案，備案文號（hào）：吳開管委審備〔2022〕497號（hào）。

本項目環評及（jí）審批過程：蘇州聖蘇新藥開發（fā）有限公（gōng）司於2023年05月23日獲得蘇州吳中經濟技術開發區管（guǎn）理委員會備案（備案證號：吳開管委審備（2023）224號，項目代碼：2212-320560-89-03-292731），後委托（tuō）蘇州市宏宇環境科技股份有限公司編製《蘇州聖蘇新藥開發有限公司年增加（jiā）600份藥物分析檢測（cè）報告項目環境影響（xiǎng）報告表》，於2024年1月（yuè）23日取得蘇州是中經濟技術開發區管理委員會的審批意見，審批（pī）文號：吳開管委審環建[2024]3號。本項目於2024年03月開工（gōng）建設，2024年04月竣工建成並進（jìn）行調試。公（gōng）司於（yú）2024年3月1日變更排汙許可證登記管理信息，編號：913205006770448229001Y。項目在立項、建設、驗收監（jiān）測過程（chéng）無環境投訴、違法或處罰記錄。

驗收工作的開展：2024年04月上海加奇生物科技蘇州有限公司對其建成運（yùn）行《蘇（sū）州聖蘇新藥開發（fā）有限公司年增加600份藥物分析檢測報告項目》進行驗收監測，蘇州環優檢測（cè）有（yǒu）限公（gōng）司於（yú）2024年04月25日-04月26日、2024年05月（yuè）30日-05月31日進行了現場監測和環境管理檢查，根（gēn）據監（jiān）測分析（xī）結果和（hé）現場檢查情況編製該項目驗收監測報（bào）告表。

二、環保設施（措施）執行情況

1、廢（fèi）氣（qì）汙染及治理措施：

項目分析實驗廢氣（非甲烷總（zǒng）烴、甲醇、乙腈）依托原有的處（chù）理設施，經分析實驗室排風係統密閉收（shōu）集後通過（guò）TA001二級活性炭吸附裝置處理後由15 米高DA001排氣筒排放；

新增（zēng）動物房采用密（mì）閉（bì）的獨立送風隔離籠具（jù）（IVC）飼養，送風係統帶有淨化空調以過濾去除空氣（qì）中的細菌，采用靜壓微風技術對每個（gè）籠盒進行獨立送氣；通風為全新風（全送全排（pái））係統，動物（wù）飼養廢氣（氨（ān）、硫化氫、臭氣濃度）經動物房密閉收集後（hòu）經TA002、TA003兩套二級活（huó）性炭（tàn）吸附裝（zhuāng）置處理（lǐ），尾氣由15m高DA002、DA003排氣筒排放，排氣筒編號將原來本2#-4#排氣筒合並（bìng）成DA002排（pái）氣筒，原本5#排氣筒為現在DA003排氣筒，其中DA003排氣筒一（yī）用（yòng）一備（bèi），中間設（shè）置隔斷，不同時工作排放；

項目所用活（huó）性炭為蜂窩碳，碘值為867mg/g。

以上未收集到的（de）廢氣無組（zǔ）織外排，汙水處理（lǐ）站廢氣（qì）維持原有的（de）無組織排放（fàng）不變。

項目以廠房邊界為起點設置100米（mǐ）衛生防護（hù）距離，目（mù）前以上範圍（wéi）內（nèi）無居民等環境敏感點。

2、廢水汙染及治理措（cuò）施：

公（gōng）司租賃廠房廠區（qū）內雨汙分流，本項目新增的製純濃水回用，不（bú）外排；籠具、動物房等清（qīng）洗廢水經自建的升級改造的汙水處理站（zhàn）（混凝沉澱+厭（yàn）氧+缺氧+好氧+MBR+消毒）處理濃度達到《生物製（zhì）藥行（háng）業水和大氣（qì）汙染物排放限值》（DB32/3560-2019）表2“五（wǔ）、生物醫藥研發機構”特別排放限（xiàn）值後，與員工原有和新增的生活汙水、原有的儀器（qì）水浴用水一並接入市政汙水管（guǎn）網經（jīng）城南汙水處理廠（chǎng）集中處理（lǐ），最終尾（wěi）水（shuǐ）排入京杭（háng）運河。

江蘇吳中高科創業投資有限公司（sī）於2022年11月21日取（qǔ）得（dé）城鎮汙水排入排水管網許可（kě）證（蘇越溪（xī）行審（shěn）字第（dì）2022-8號（hào））。

3、噪聲汙染及（jí）治理（lǐ）措施：

本項目（mù）噪聲主要為各類檢測設備、廢氣處理風機、汙水泵等設備運轉（zhuǎn）時產生的噪聲（shēng）以及（jí）動物叫聲，企業通過隔聲和距離衰（shuāi）減等措施，噪聲可以（yǐ）得到一定程度的削弱，減小對周圍的環境影響。

4、固體廢物及治理（lǐ）措施：

本項（xiàng）目產生（shēng）的固體廢（fèi）物主要為危險固廢、一般（bān）工業固廢、生活垃圾。其中：

項（xiàng）目危險（xiǎn）廢物主要為經滅菌（jun1）鍋（電能）滅菌處（chù）理的廢（fèi）實驗耗材和實驗廢液（滅菌蒸汽蒸汽冷凝（níng）廢（fèi）液）、實驗動物屍體、廢（fèi）墊料、廢藥物、藥品等、廢包裝容器、廢活性炭、廢水處理汙（wū）泥，委托資質單位張家港（gǎng）市華瑞危險廢物處（chù）理中心有限公司處置，以上調試期間產（chǎn）生的已經（jīng）完成轉移處置。

項目將原有麵積為100m2的危廢（fèi）倉庫變更（gèng）為三間（jiān）獨立的（de）危廢倉庫，分別為1#危廢倉庫30m2（廠區北外（wài）側）、2#危廢倉庫21m2（廠區西外側）、3#危廢倉（cāng）庫10m2（一樓西側），建設符合《危險（xiǎn）廢物貯存汙染控製標準（zhǔn）》（GB18597-2023）的要求。三個倉庫分別為液體、固體（tǐ）和動物屍體暫存區（qū）。

項目一般工業固廢主要為廢包裝材料，收集（jí）後委托張家港市華瑞危險廢（fèi）物處理（lǐ）中心有限公（gōng）司處理；

項目依托原有麵積為10m2一般固廢倉庫（kù），位於一樓西北（běi）角，建設基本滿足《一般工業固體廢物貯存和填埋標準》（GB18599-2020）。

生活（huó）垃（lā）圾由園區統一收集後由蘇州市吳中經開區（qū）越溪街道環境衛生管理所處理，日產日清。

三、竣工環境保護（hù）驗收監測及檢查結果

（1）廢氣（qì）

驗收監測期間，項目15米高的（de）DA001排氣筒外排非（fēi）甲烷總烴濃度（dù）符合《製藥工業大氣（qì）汙染物排放標（biāo）準》（DB32/4042-2021）表1標準，甲醇、乙腈濃度符合《製藥工業（yè）大氣汙染物排放標準（zhǔn）》（DB32/4042-2021）表2標準；外（wài）排非甲烷總烴、甲醇和（hé）乙腈速率符（fú）合《製藥工業大氣汙染物排放標準》（DB32/4042-2021）表C.1有組織排放最（zuì）高允許（xǔ）排放速率（lǜ）參考限值；

項目15米高的DA002和DA003排氣筒外排氨、臭氣濃度（dù）符合《製藥工業大氣汙染物排放標準》（DB32/4042-2021）表2標（biāo）準（zhǔn）；外排氨、硫化氫有組織排（pái）放速率符合（hé）《惡臭（chòu）汙染（rǎn）物（wù）排放標準》（GB14554-1993）表2標準；

以（yǐ）上處理設施進口不具備采樣條件，未核算處理效率。

核算項目（mù）外排非甲烷總烴的量符合（hé）環評提出的擴（kuò）建後總量控製要求（qiú）。

項目廠界無組織監控甲醇、非甲烷總烴（tīng）濃度符合《大氣汙染物綜合排放標準（zhǔn）》（DB32/4041-2021）表（biǎo）3標準，臭氣濃度廠界無組（zǔ）織執行《製藥工業大氣汙染物排放標準》（DB32/4042-2021）表7標（biāo）準，氨、硫化氫廠界無組織執行《惡臭汙染物排放標準》（GB14554-1993）表1“二級（新擴改建）”標準，乙腈濃度符合上海市地方標準《大氣汙（wū）染物綜合排放標準》（DB31/933-2015）表3標（biāo）準；

廠區內車（chē）間北側門口外1個點非甲（jiǎ）烷總烴排放濃（nóng）度滿足《製藥工業大氣汙染物（wù）排放標準》（DB32/4042-2021）表6標準。

（2）廢水

驗收監測期間（jiān），公司汙水處理站排口外排pH值範圍、懸浮物、化學需氧量、氨氮、總磷、總氮、總餘氯（以Cl計）、糞大腸菌群數濃度日均值符合《生物（wù）製藥行業水（shuǐ）和大氣（qì）汙染（rǎn）物排放限值》（DB32/3560-2019）表2“五、生物醫藥研發機構”特（tè）別排放限值。

核算項目外（wài）排懸浮物、化學（xué）需氧量、氨氮、總磷、總氮（dàn）的量符合環評（píng）提出的總量控製要求（qiú）。

（3）廠界噪聲

（三）噪聲（shēng）

驗收監測（cè）期間，本項目東、西、南、北廠界外1米處晝夜（yè）間噪聲排（pái）放（fàng）均達到《工業企業廠界（jiè）環境噪聲（shēng）排放標（biāo）準》（GB12348-2008）表1中的2類標準（zhǔn）限值要求。

（4）固廢（fèi）

本項目產（chǎn）生的固廢有效處置，零外排（pái）。

三、驗收時間

1、竣工時間：2024年06月

四、征求公眾意見的範圍：

關（guān）注本項（xiàng）目建設（shè）項目和周邊（biān）環境影響區域內居民、單位等公眾。

五、公眾反饋方式：

公（gōng）眾科采取向（xiàng）公示指（zhǐ）定地址發送（sòng）信函、電子郵電等方式，發表對該工程驗收的意見和看法，發表意見的同時（shí）請提供詳細的（de）聯係方式，建設（shè）單位將聽取公眾的意見對建設項目進行整改。

六、建設單位名稱及聯係方式：

建設單（dān）位（wèi）：蘇州聖蘇新藥開發有限（xiàn）公司；

地址：蘇州市吳中經濟技術開發區吳中大道2588號（hào）；

聯係人：卜樂樸；

電話：13812697087

七、公示時間：

公眾（zhòng）可在本（běn）項目公示之日起20個工作日內，向建（jiàn）設單位或（huò）驗收（shōu）調查機構提（tí）出寶貴意見。《蘇州聖蘇新藥開發有限公司年增加（jiā）600份藥物分析檢測報告項目竣工環境保護（hù）驗收監測報告表》公示期：2024年7月1日-2024年7月26日（rì）

聖蘇驗收（公示版）.pdf

蘇州聖蘇新藥開發有限公司驗收意見.pdf