根據《建設項目竣工環（huán）境保護驗收管理辦法》、《關於規範建設單位自主開展建設項目竣（jun4）工環境保護驗收的通（tōng）知（征（zhēng）求意見稿）》、《建（jiàn）設項目竣工環境保護驗收技術指南 汙染影響（xiǎng）類》等有關規定，建設單位於2022年10月開展（zhǎn）本項目（mù）的竣工環境（jìng）保護驗收監測工作，建設單位於2022年11月9日組織驗收組踏勘了建設項目現場，對驗收調查報告（gào）進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項（xiàng）目的（de）環境保護工作，現對該項目竣工環境保護驗收調查報告及驗收意見進行公示。

一、項（xiàng）目簡介（jiè）

(一（yī）)建設（shè）地點、規模、主要建設內容

項目名稱：蘇州瑞濟諾醫（yī）療科技有限責任公司基於可吸收材料的（de）神經修複導管及（jí）疝修補補片等醫療器械（xiè）研發項目

建設地點：公（gōng）司（sī）位於（yú）蘇（sū）州吳中區郭巷街道吳淞江大道111號（hào），租用蘇州（zhōu）市吳中區資產經營管理有限公司4幢3層302室，建築麵積為1240m²。

項目性質：新建

行業類別及代碼：[7340]醫學研究和試驗發展

建設規模和（hé）內容：公司購置幹燥箱（xiāng）、ZN智能生化反應裝置、旋（xuán）轉蒸發儀、高溫循環油浴（yù）槽、雙層玻（bō）璃釜、沉澱清洗槽、電子分（fèn）析天平（píng）、顯微鏡、滅菌器、生物安（ān）全櫃等實驗和分析設備，主要研發工藝為（wéi）生物材料製（zhì）備—溶液配置—製件—分切—水洗幹（gàn）燥（zào）—檢測。項目審批年研發神經修複導管10000件、疝修補補片5000件、人工硬腦膜5000件。

工作時數：全廠員工50人，年工作300天，1班（bān）製，8小時/班。

其他情況：廠區（qū）內無住宿、食堂，餐飲外購。

(二)建設過程及環保（bǎo）審批情況

蘇州瑞（ruì）濟（jì）諾醫療科技有限責任公司基於可（kě）吸收材料的神經修複導管及疝修補補片等醫療器械研發項（xiàng）目於2021年6月7日（rì）取得蘇（sū）州吳（wú）中（zhōng）經濟技術開發區管理委員會（huì）出具的《基於可吸收材料的神經修複導管及疝修（xiū）補補片等醫療器械研發項目（mù）備案證》（吳開管委（wěi）審備〔2021〕220號），公（gōng）司於2021年5月委托蘇州市宏宇環境科技股（gǔ）份有限公司編製了《蘇州瑞濟諾醫療科（kē）技有限責任公司基於可吸收（shōu）材料的神經修複導管及疝修補補片（piàn）等醫療器械研發（fā）項目環境影響報告表》，於2022年5月20日取得蘇州吳中經濟技術開發區管理委員會的批複（吳開管委（wěi）審環建〔2022〕28號）。

本項目主體工（gōng）程與環保設施於（yú）2022年5月開工建設，2022年9月（yuè）竣工建成開始生產調試。

2022年10月，公司委托蘇（sū）州環優檢測有限公司對其建成（chéng）運行“基於可吸收材料（liào）的神經修複（fù）導管及疝修補補片（piàn）等醫療器械研發項目”進行驗收監測，蘇州環優檢測有限（xiàn）公（gōng）司組織專業（yè）技術人員於2022年10月24日-25日對項目進行了現場監測和環境管理檢查，公司根（gēn）據（jù）驗收檢測數據報告（報告編號：HY221009058）和現場檢查情（qíng）況編製該項目驗收監測報告表。

蘇州（zhōu）瑞濟諾醫療科技有限責任公司於2022年09月20日取得排汙許可登記回執（編號：91320506MA25H2H28A001X），突發（fā）環境事（shì）件應急（jí）預案正在（zài）編製中。

本項目從調試至今無環境投訴、違法（fǎ）或處（chù）罰記（jì）錄（lù）等。

 (三（sān）)投資情況

本項目總投資600萬元，環保投資10萬元，環保投資占比1.67%，用於廢氣（qì）處理設施、降噪和固體廢物處理處置。

(四（sì）)驗（yàn）收範圍

本（běn）次驗收範（fàn）圍（wéi）為蘇州瑞濟諾醫療科技有限責任（rèn）公司（sī）基於可吸收材料的神經修複導管（guǎn）及疝修補補片等醫療器械研發項目所（suǒ）涉及到生產工序與其配套的環境保護設施（shī）的整體驗收。

1、廢水監測結果

本項目生活汙水與其他租賃企業混排，無法單獨采樣（yàng）、檢測。

驗收（shōu）監測期間，純（chún）水製（zhì）備（bèi）濃水pH值、COD、SS滿足江蘇省地方標準《生物製藥行業水和大氣汙染物（wù）排放限值》（DB32/ 3560-2019）表2生物（wù）醫藥研發機構直接排放限值。

2、廢（fèi）氣監測（cè）結果

驗收監測期間，項目1#排氣（qì）筒外排非甲烷總烴（tīng）速率和濃度符合《製藥工（gōng）業大氣汙染物排放標準》（DB32/4042-2021）中表1及表C.1標準，甲醇濃度和速率符合《製藥（yào）工業大氣汙染物（wù）排放標準》（DB32/4042-2021）中表2標準，惡（è）臭（臭氣（qì）濃度）符合《製（zhì）藥（yào）工業大氣汙染物排放標（biāo）準》（DB32/4042-2021）表1標準；

廠界（jiè）無組織監控（kòng）點甲（jiǎ）烷總烴、甲醇濃度符合《大氣汙染物綜（zōng）合排放標準》（DB32/4041-2021）中（zhōng）表3標準；。

廠區內（車間東南門（mén）口外1m、距離地麵1.5m）非甲烷總烴無組織排放濃度符合（hé）《製藥工（gōng）業大氣汙染物排（pái）放標（biāo）準》（DB32/4042-2021）中表6要求（qiú）。

3、噪聲監測結果

驗收監測期間，本項目東、西、南、北廠（chǎng）界（jiè）晝間噪聲排放均達到《工業企業廠界環境噪聲排放標準》（GB12348-2008）表（biǎo）1中的（de）2類標準限值要求。

4、固體廢棄物

本項目產生的固廢有效處置，零外排。

二、建設（shè）單位名稱和（hé）聯係方式

建設單位：蘇州瑞濟諾醫療科技有限責任公司

建設地址：蘇州（zhōu）吳中區郭巷街（jiē）道吳淞（sōng）江大（dà）道111號4幢3層302室

聯係人：李勝

聯係電話：19901498330

郵（yóu）編：215000

三、征求公眾意見的主要事項（xiàng） 

（1）請公眾提供個人準確信息主（zhǔ）要包括：姓名、職（zhí）業（yè）、文化程度、家（jiā）庭住址及聯係電話；
（2）根據您掌握的情況，認為該項目運營（yíng）對環境質（zhì）量造（zào）成的危害/影（yǐng）響方麵及程度；
（3）您是否知道（dào）/了解在該地區建設該（gāi）項目；
（4）您認為該（gāi）項目對環（huán）境造成（chéng）的危害/影響程（chéng）度；
（5）您對該項目環保方麵有何建（jiàn）議和要求；
（6）從環保角（jiǎo）度出發（fā），您對該項目持何種態度，並簡要說明原因。

四、公眾提出意見的主要方式
公眾可以通（tōng）過以下方（fāng）式提供意見：
（1）通過Email方式
（2）直接打電話的方式
（3）寫信的方（fāng）式

五、公（gōng）示時間 
公眾可在本（běn）項目公示之日起20個工作日內，向建設單（dān）位或驗收調查機（jī）構提出寶貴意見。

蘇州（zhōu）瑞濟諾醫療科技有限責任公司（sī）基於可吸（xī）收材料的神經修複（fù）導管及疝修補補片等醫療器械研（yán）發（fā）項目竣工環境保護驗收監測報告表公示稿.pdf

瑞濟諾驗收意見、簽到表.pdf