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根(gēn)據《建設項目竣(jun4)工環境保護驗收管理辦法》、《關於規範建設單位自主開展建設項目竣工環境保護驗收的通知(征求意見稿)》等有關規(guī)定,建設單位於2023年2月委托蘇州環優檢測有限公司承擔本項目的竣工環境保護驗收監測(cè)工作,驗收單位於2023年10月組織驗收組踏勘了建設項目現場,對驗收調查報告進行了審查,提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環境保護工作,現對(duì)該項目竣工環境保護驗收調查報告及驗收意見進行公示(shì)。

一、建設項目情(qíng)況簡述

蘇州浩微生物醫療科技有限公司位於蘇州市吳中區郭巷街(jiē)道(dào)吳淞(sōng)江大道111 號天運廣場4 號樓304 室,是一家植介入產品開發的科(kē)技型企業(yè)。浩(hào)微醫療(liáo)的核心業務是持續開發創新介入產品,以適應腫(zhǒng)瘤慢病管理、Ai 及手術機器(qì)人驅動的精(jīng)準醫療以(yǐ)及“介入無植入"的臨床需(xū)求。公司產(chǎn)品(pǐn)的治療領域(yù)涉及(jí)惡性腫瘤介入、良性肌瘤、神經介入、血管畸形等全身血管介入治療。

立項及環評審批過程:本項目(mù)於2022年6月(yuè)10日取得蘇州吳中經濟(jì)技術開發區管理委員會出具的《蘇(sū)州浩微生物醫療科技有限公司(sī)新建醫療器械生產項(xiàng)目(mù)備案證》(吳開管委審備〔2022〕214號),公司於2022年7月委托蘇州市宏(hóng)宇(yǔ)環境科技股份有限公司編製了《蘇州浩微生物醫療科技有限公司新建醫(yī)療器械生產項目環境影響報告表》,於2022年12月8日取得蘇州吳中經(jīng)濟技術開發區管(guǎn)理委(wěi)員會的批(pī)複(吳開管委審環建(jiàn)〔2022〕72號),並於2022年12月12日申請排汙許可證登記管理信息,編號:91320506MA25DR8U62001W。

驗收(shōu)工作的開展:2023年2月,蘇州浩(hào)微生物醫療科技有限公司對其建(jiàn)成運行(háng)“蘇州浩微生物醫療科(kē)技有限(xiàn)公司新建(jiàn)醫療器械(xiè)生產項目”進(jìn)行驗收(shōu),委托蘇州(zhōu)環優檢測有(yǒu)限公司(sī)組織專業技(jì)術人員於2023年(nián)3月2日-3日進行了現場監測和環境管理檢查,根據監測分析結(jié)果和現場檢查情況編製該(gāi)項目驗收監測報(bào)告表。

二、環保設施(措施)執行情況

1、廢氣汙染及治理措施:

本項目車間為車間潔淨車(chē)間,整個潔淨係統(tǒng)包括風機、送風口、集風口(kǒu)、送風管道、回風管道,通過風機(jī)將車間內空(kōng)氣(qì)經(jīng)集風口、回風管道收集進入空(kōng)氣淨化係統,處理後回風(fēng)由風機經送風管道及送風口進(jìn)行送風,以保(bǎo)證車間內空氣質量達到萬級潔淨度,潔淨車間保持微正壓狀(zhuàng)態。生物安全櫃用於微生物檢測操作(zuò),生物安全櫃自帶高效過濾器,廢(fèi)氣(qì)經(jīng)過(guò)高效過濾器處理後排空,生物安全櫃在使用後(hòu)通過紫外消毒30min,實(shí)驗室使用後,會開啟(qǐ)臭氧消毒,切斷病原微生物的傳播。

針對不同區域的廢(fèi)氣,包(bāo)括導管座粘接廢氣、微導管親水塗層廢氣(qì)、水凝膠微球(空白型)生產廢氣、水凝膠微球(藍色型)生產廢氣和危化(huà)品間、危廢間廢氣, 其中:1#車間微(wēi)導管親水塗層工序、2#車間水凝膠微球(空白型)投料、固(gù)化工序產(chǎn)生的有機廢氣(非甲烷總烴(tīng))經集氣(qì)罩/通風櫥收集後通過二級活性炭吸附(fù)裝置處理後由25m高的DA001排(pái)氣筒排放;2#車間水凝膠微球(藍色型)投料、固化工序產生(shēng)的(de)有機廢氣(非甲烷總烴)經過集氣罩/通風櫥收集後通過二級活性炭吸附裝置處理後由25m高的DA002排氣筒排放;危化品間、危廢間產生的有機廢氣(非(fēi)甲烷總烴)經排風口收集後經二級活性炭吸附裝置處理後由(yóu)25m高的DA003排氣筒排放;

以上未收集到的廢氣無組織排放,導管座粘結廢氣在車間內無組織排放;項目以生產(chǎn)車間邊界為(wéi)起點設置100米(mǐ)衛生防(fáng)護距離,目前以上(shàng)範圍內無居民等環(huán)境敏感點。

2、廢水汙染及治理(lǐ)措施:

公司租賃廠房廠區雨汙水(shuǐ)分流,本項(xiàng)目廢水主(zhǔ)要(yào)為純水(shuǐ)製備(bèi)濃水、蒸餾製備濃水、員工生活汙水(shuǐ)和水凝膠微球包材清洗廢水,以上生產環節(jiē)廢水均不含氮磷,經市政汙水管網接入河東汙水處理廠集中處理(lǐ),尾水(shuǐ)排入吳淞江。

3、噪聲汙染及治理措施:

本項目噪聲主要為等離子(zǐ)處理、風機(jī)、無油渦旋空壓機係統、軋蓋機、鼓(gǔ)風幹燥箱、蠕動泵、多管架(jià)自動平衡離心機、超聲波清洗機、真空幹燥箱、親水圖層設備、純水製備(bèi)係(xì)統等設備運行產生的噪聲(shēng),企業通過隔聲(shēng)、減(jiǎn)振和距離衰減等措施,噪聲可以得到一定程度(dù)的削弱,減小對周圍的環境影(yǐng)響。

4、固體廢物及治理措施:

本項目產生的固(gù)體廢物主要為危險固廢、一般工業固(gù)廢、生活垃圾(jī)。其中:

危險廢物主要為廢UV膠、親水塗層廢液、廢試劑(jì)瓶、廢包裝材料、固化(huà)廢液、設備(bèi)清洗廢液、過濾廢液、清洗廢液(yè)、不合格水凝膠微球、檢測實驗室廢液、廢培(péi)養基、廢包裝材料、廢活性炭、沾染有機(jī)溶劑的廢耗材,委托中新蘇伊士環保技術(蘇州)有(yǒu)限(xiàn)公司、吳江市(shì)綠怡(yí)固廢回收處置有限公司處置。以上在調試期間產生部分完成轉移處置。

項目設置麵(miàn)積25m2的危(wēi)廢(fèi)倉庫,位於車間西北側(cè),建設符合《危(wēi)險廢物貯存汙(wū)染控製標準(zhǔn)》(GB18597-2023)的要求。

一般工業固廢主要為廢包裝材料、廢(fèi)邊角料、不合格微管(guǎn),公(gōng)司收集後委托物業處理。

項目設(shè)置麵(miàn)積5m2的一般固廢倉(cāng)庫,位於車間南側,一般工業固體廢物(wù)貯存基本滿足《一般工業固體廢物(wù)貯存和填埋標準》(GB 18599-2020)。

項目生活(huó)垃圾委托房東物(wù)業收集處理,日產日清。

三、竣工(gōng)環境保護驗收監測及檢查結果

(1)廢氣

驗收監測期間,項(xiàng)目三根25m高的排氣筒外排非甲烷總烴濃度和速率(lǜ)符合《大氣汙染物綜合排(pái)放標準》(DB32/4041-2021)表1排放限值標準,環評未(wèi)對DA003排氣筒申請總(zǒng)量,故(gù)本(běn)次驗收僅(jǐn)對DA001排氣筒和DA002排氣筒的非甲(jiǎ)烷總烴總量進行核算,核算項目外排非(fēi)甲烷(wán)總烴的量符合環評提出的總量控(kòng)製要求;

監測期間(jiān)DA001排氣筒二級活性炭吸附裝置對非甲烷總烴的處(chù)理效率(lǜ)為67.67%和73.3%,DA002排氣筒(tǒng)二級活性炭吸附(fù)裝(zhuāng)置對非甲烷總烴的處理(lǐ)效率為70.7%和73.3%,DA003排氣筒二(èr)級活性炭吸附裝置對非甲烷總烴的處理效(xiào)率為11.5%和67.67%,低於原環評中預估效(xiào)率,原因是危廢倉庫非甲烷總烴進口濃度較(jiào)低(dī)。

項目(mù)廠界無組織(zhī)監控點非甲(jiǎ)烷總烴濃度(dù)符合《大氣汙染物綜合排放標準》(DB32/4041-2021)表3標準。

廠(chǎng)區內非甲烷總烴濃度符合《大氣(qì)汙染(rǎn)物綜合排放標準》(DB32/4041-2021)表2標準。

(2)廢水

驗(yàn)收監測期間,項目汙水總外排口外排的化學需氧量、總氮、總磷、懸浮物、氨氮(dàn)濃度日均值符合河東汙水廠接管(guǎn)標準,核算項目外排化學需氧(yǎng)量、總氮、總磷、懸浮物、氨氮(dàn)的量符(fú)合環評提出的總量控製要(yào)求。

(3)廠界噪聲

驗收監測期間,本項目東側、西側、南側、北側廠界外1米處晝間噪聲排放符合《工業企業(yè)廠界環境噪聲排放標準》(GB12348-2008)表1中的2類標準限值要求。

(4)固廢(fèi)

本項目產生(shēng)的固廢有效處置,零外排。

三、驗收時(shí)間

1、竣工時間:2023年2月

四、征求公眾意見的(de)範圍:

關注本項目建設(shè)項目和周邊環境影響(xiǎng)區域內居民、單位等公眾。

五、公眾反饋方式:

公眾科(kē)采取向公示指定(dìng)地(dì)址發(fā)送信函、電子郵電等方式,發(fā)表對該工程驗收的意見和看法,發表意見的同時請提供詳細(xì)的聯係方式(shì),建設單位將聽(tīng)取公眾的意見對建(jiàn)設項目進行整改。

六、建設單位名稱及聯係(xì)方式:

建設單(dān)位:蘇州浩微生物醫療科技有限公司;

地址:蘇州市吳中區(qū)郭(guō)巷街道吳淞(sōng)江大道111 號天運廣場4 號樓304 室;

聯(lián)係人:韓飛;

電(diàn)話(huà):18013576263

浩微驗收報告表-公示稿.pdf

蘇州浩微生物醫療(liáo)科(kē)技有限公司驗(yàn)收意(yì)見.pdf


發布時間: 2023 10 31
蘇州浩微生物醫療科技有限公司新(xīn)建醫(yī)療器械生產項目驗收公示
項目公示關鍵字:
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