根據《建設項目竣工環（huán）境保護驗收管理辦法》、《關於規範建設單位自主開展建（jiàn）設項（xiàng）目竣（jun4）工環境保護驗收的通知（征求（qiú）意見稿）》、《建設項目竣工環境保護驗收技術指南 汙染影響類（lèi）》等有關規定，建設單位於2023年8月（yuè）開展本項目的（de）竣工（gōng）環境保護驗收（shōu）監測工作，建設單位於2023年11月20日組織驗收組踏勘了（le）建設項目現場，對驗收調查報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本（běn）項目（mù）的環（huán）境保護工作，現（xiàn）對該項目竣工環境保護驗收調查報告及驗收意見進行公示。

一（yī）、項目（mù）簡（jiǎn）介

（一）建設地點、規模、主要建設內容

項目名稱：蘇州東（dōng）瑞製藥有限公司（sī）搬遷建設（shè）項目。

建設地點：公司位於蘇（sū）州市吳中（zhōng）經濟開發區河東工（gōng）業園善豐路99號，公司占地麵積為66666.7m2，一期新建生產用房及相（xiàng）關配套用房83644m2。廠區整體劃分為辦公生（shēng）活區和生（shēng）產（chǎn）區：辦（bàn）公（gōng）生活區（qū）位於廠區東北角，南側為動力（lì）車間和環（huán）保區域（汙水處理站、廢氣處理係（xì）統、危廢暫存庫等），辦公（gōng）生（shēng）活區（qū）西（xī）側是綜合製劑車間（三層）、綜合倉庫（kù），綜合倉庫、原料藥車間（包括二層的無菌頭孢原料藥車間和舒巴坦無菌原料藥（yào）車間），以上均為GMP車間，原料藥車間南側由西（xī）往東依次是罐區（15個儲罐，1000m2）、回收車（chē）間（三層）、危險品庫。

項目地屬於工業用地。項目東側為蘇州銀禧科技有限公司；南側為空地，西（xī）南側為蘇州市姑蘇新型建材有限公司，西側為蘇州中吳潤金新（xīn）材料科技（jì）有限公司，北側（cè）為善豐（fēng）路，隔路為蘇州晶瑞化學股份有限（xiàn）公司。

項目性質：遷建

行業類別及代碼： C2710化學藥品原藥製造；C2720化學藥品製劑製造

建（jiàn）設規（guī）模和內容：公司本（běn）次（cì）設置共計566台/套，包括分裝機、膠塞清洗機、滅菌機（jī）、粉碎機、篩粉機、幹法製粒機、高（gāo）速壓片機、高效包衣機、鋁塑包裝機、溶解罐、結晶罐（guàn）等以及色譜儀、旋（xuán）光（guāng）儀等質檢設備和（hé）丙酮回收（shōu）係統、乙酸乙酯回收係統、乙醇回（huí）收係統、甲醇回收係統、異丙醇回收係統、混合溶劑回收係統。

項（xiàng）目（mù）審批年產798.317噸原料藥，其中318.317噸原料藥用於配套生產5000萬片頭孢類片劑、5000萬粒頭孢類膠囊、3000萬袋頭孢類幹懸混劑、2億片非頭孢（bāo）固體製劑、2億瓶頭孢類粉針劑的生產；

項目分期建（jiàn）設，本次驗收範圍為一期項目，產能為（wéi）年產525噸無菌（jun1）頭孢原料藥、135噸無菌抑製劑原料藥（50噸用於頭（tóu）孢類粉針劑複配、外銷85噸（dūn））、自用原料（liào）藥用於配套生產5000萬片頭孢類片劑、2億瓶頭孢類粉針（zhēn）劑。

定員和工作時數：項目一期（qī）定員210人（rén），其（qí）中生產人員160人，輔（fǔ）助人員30人，管理人員20人（rén），年工作300天，三班二運轉（zhuǎn）製（zhì），每班12小時，年運行時間7200h。

廠（chǎng）內設（shè）置食堂，無宿舍，食堂設置3個（gè）灶頭。

（二（èr））建設過（guò）程及環保審批情況

蘇州東瑞製藥有限（xiàn）公司（sī）成立於1995 年（nián） 12 月，原址位於吳中經濟（jì）開發區天靈路 22 號。

蘇州東瑞製藥有限公司搬遷（qiān）建設項目於2016年8月31日取得蘇州市發改委的備案通知書（蘇發改中（zhōng）心〔2016〕264號），並於2019年4月30日取得蘇州市（shì）發改委出具的調整蘇州東瑞製（zhì）藥有限公司搬遷建設項目（mù）用地麵（miàn）積（jī）的備（bèi）案通知書（蘇發改中心〔2019〕21號）。2019年6月（yuè），公司（sī）委托南京國環科技股（gǔ）份有限公司編製了《蘇州東瑞製（zhì）藥有限公司搬遷建設項目（mù）環（huán）境影響報（bào）告書》，2019年8月2日（rì）取得江蘇省生態環境廳對該項目的批（pī）複，批複文號（hào）為：蘇環審[2019]31號。

項目主（zhǔ）體工程和汙染防治措施於2019年9月開工建設，一期（qī）廠（chǎng）房建設於2023年（nián）6月（yuè）竣工（gōng），之後開始設備（bèi）安裝，2023年7月開始進行生產調試。公司於2023年7月10日取得排汙許可證，編（biān）號：913205006283933800003P。

2023年8月，公司委托（tuō）蘇州環優檢測有限公司對其建成運行（háng）“搬遷建設項目（mù）（一期項目（mù））”進行驗收監測，蘇（sū）州環優檢測有限公司組織專業技術人員於2023年8月9日（rì）-8月10日及2023年10月27日-10月28日對項目進行了現場監測和環境管理檢查（chá），公司根據驗收檢測數據報告（HY23071304501、HY23071304502、HY231025016）和現場檢查情況編製該項目驗收監（jiān）測報（bào）告（gào）。

企業編製了（le）突發環境事件（jiàn）應急預案，並於2023年10月10日取得了備案證（備案證（zhèng）號：32056-2023-167-M），環境風險等級為（wéi）較大[較大（dà）-大氣（Q2-M1-E1）+較大-水（Q2-M2-E2）]；

同時（shí）公司（sī）原有（yǒu）廠區已經完成全部設備的拆除，該退（tuì）役廠址正在（zài）開展場地調查工（gōng）作（zuò）。

（三）投（tóu）資情況

本項（xiàng）目（mù）設計（jì）總投資60426.9萬元，一期實際（jì）總投資58462.2萬元，一期環保投資3130萬元，環保投資（zī）占總投資比例5.4%，用於廢氣和廢水處理、降噪和固體廢物處理處（chù）置。

（四）驗收範圍

本次驗收範圍為蘇州東（dōng）瑞製藥有限公司搬遷建設項目（mù）所（suǒ）涉及到生產與其配套的環境保護（hù）設施的一期項目（mù）驗收。

（五（wǔ））驗收監測情況

（1）廢水

驗（yàn）收監測期間，項（xiàng）目廠區（qū）汙水總排（pái）口外排pH、懸浮物、化學需氧量、氨氮、總（zǒng）磷（lín）、總氮（dàn）的濃度日均值符（fú）合河東汙水廠的接管標準，廢水處理設施對化學需氧量、氨氮、總磷、總氮（dàn）的處理效率分別為92.35%~96.03%、98.71%~98.84%、87.97%~90.48%、88.52%~93.94%；核算外排汙水量（liàng）、懸浮物、化學需氧量、氨氮、總磷、總（zǒng）氮（dàn）的量符合環評提（tí）出的總量控製（zhì）要求。

（2）廢氣

驗收監測期間，項目25米高DA001排氣筒外排顆粒物、非甲烷總（zǒng）烴的濃度、臭氣濃度符合《製藥工業大氣汙染物排放標準》（DB32/4042-2021）表1“發酵尾氣”標準，甲醇、丙酮、乙酸乙酯濃度符合《製藥工業大氣汙染物排放（fàng）標準》（DB32/4042-2021）表2標（biāo）準；氨和硫化氫（qīng）濃度符合《製藥工業大氣汙染物排（pái）放標準（zhǔn）》（DB32/4042-2021）表3標準；以上的甲醇（chún）、丙酮、顆粒物、非甲烷總烴的速率（lǜ）符合《製藥工（gōng）業大氣汙染物排放標準》（DB32/4042-2021）附錄C中的標準；SO2的濃度和速率符合《大氣汙染（rǎn）物綜合排放標（biāo）準》（DB32/4041-2021）表1標準；項目（mù）廢氣處理設施進口不具備采樣條（tiáo）件，本次未核算處理效率（lǜ）。

核算外排非（fēi）甲烷總烴的量符（fú）合（hé）環評提出的總量控製要求；

項目使用顆粒活性（xìng）炭的碘值為816mg/g（斯（sī）坦德檢測集團股份（fèn）有限公（gōng）司，No:STD-20220124-001S）。

項目廠界無組織監（jiān）控點丙酮、甲醇、乙（yǐ）酸乙酯、非甲烷總烴符合《江蘇省（shěng）化學（xué）工業揮發性有機（jī）物排放標準》（DB32/3151-2016）表2標準，顆粒物濃度符合《大氣汙染物綜合排放標準》（GB16297-1996）表2標準（zhǔn），臭氣濃度符合（hé）《製藥工業大氣汙染物排放標準（zhǔn）》（DB32/4042-2021）表（biǎo）7標（biāo）準；氨、硫化氫濃度符合（hé）《惡臭汙染物排放標準》（GB 14554-93）表1中二級新改擴建標準。

廠區內車間通風口非甲烷總烴濃度符合《製藥工業大氣（qì）汙染物排放標準》（DB32/4042-2021）表6標準。

（3）噪聲

驗收監測期間，本項目（mù）東側、西側（cè）、南側、北側廠界外（wài）1米處晝夜間噪（zào）聲排放符合《工（gōng）業企業（yè）廠界環境噪聲排（pái）放標準》（GB12348-2008）表1中的3類標準限值要（yào）求（qiú）。

（4）固體廢棄物

本項目產生（shēng）的固廢有效處置，零外排。

（5）其他方麵

企（qǐ）業排汙口設置按《江蘇省排汙口設置及規範化整治管理辦法》(蘇環控[1997]122號文)的要求執行（háng），公司（sī）在汙水處理（lǐ）設施進出口、廢氣處理設施出口設（shè）置采樣口，在廢氣和廢水（shuǐ）處理設施和危廢倉庫和一般固廢倉庫安裝符合要求的環保標誌牌。

二、建設（shè）單（dān）位名稱和（hé）聯係方式

建設單位：蘇州東瑞製藥有限公司

建設地點：蘇州市吳中經濟開發區河東工（gōng）業園善豐路99號

聯係方式：顧工（gōng）15995491914

郵編：215000

三、征求公眾意（yì）見（jiàn）的範圍 
  關注（zhù）本項目建設項目和周邊環境影響區域內居民、單位等公眾。

四、公眾提出意見的主要方式
公眾可采取向公示指定地址發送信函、電子（zǐ）郵電等方式，發表（biǎo）對該工程驗收的意見和看法，發表意見的同時請提供詳細（xì）的（de）聯係方式，建設單位將聽取公眾的意見（jiàn）對建設項目進行整改。

五、公示（shì）時間 
    公眾可在本項目公示之日起20個工作日內（nèi），向建設單位或驗收調（diào）查機構提出寶貴意見。

蘇州（zhōu）東瑞製藥有限公司搬（bān）遷建設項目（一期項目）竣工環境保護驗收監測報告.pdf

東（dōng）瑞製藥驗收意見及（jí）簽到表.pdf

蘇州東瑞（ruì）製藥有限公司（sī）搬（bān）遷（qiān）建設（shè）項（xiàng）目一期項目（mù）一般變動環（huán）境影響分析.pdf

一般變動分（fèn）析專家評審意見.pdf